ガバペンチン粉末

ガバペンチン粉末
詳細:
CAS番号: 60142-96-3
化学名: ガバペンチン
分子式 / MW: C₉H₁₇NO₂ / 171.24
外観: 白からオフホワイトの結晶性粉末-
純度/分析値: 99% 以上 (ご要望に応じてカスタマイズ可能)
材料の種類: 単一の明確に定義された合成化合物-
溶解度:水にわずかに溶ける
アプリケーションの方向性: 製薬研究、製剤開発、分析用途
供給形態: COAおよびMSDS付きのバルクパウダーが利用可能
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説明
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ガバペンチン粉末は、医薬品製造および研究用に高純度の合成化合物として供給される医薬品有効成分(API)です。{0}制御された化学合成によって製造され、通常は白色からオフホワイトの結晶性粉末として供給されます。-。単一の複合材料として、専門的な配合、配合開発、分析設定で一般的に扱われます。-ガバペンチンはその固体粉末の形態と純度レベルのため、一般に直接使用されるのではなく、ブレンド、カプセル化、またはその他の制御された配合ステップを通じて加工されます。

製薬および臨床現場では、ガバペンチンは、神経因性疼痛、てんかん、レストレスレッグス症候群(RLS)などの神経学的治療分野において長年確立された背景を持っています。{0}カプセル、経口溶液、懸濁液などの剤形に製剤化されますが、製剤設計と用量制御が重要な考慮事項となります。その構造は-アミノ酪酸(GABA)に関連していますが、ガバペンチンは直接のGABA受容体結合を通じて作用するわけではないため、中枢神経系の研究と医薬品開発では別々に議論されることが多いのです。

この化合物は人間の医薬品に加えて、動物の医薬品としての使用にも言及されており、動物の痛み{0}}または発作-に関連する症状のための配合製剤に含まれる場合があります。いずれの場合も、この資料は専門的使用を目的とした処方グレードの API として扱われます。-で陝西メディブリッジバイオテクノロジー株式会社引き続き、安定したバルク供給、医薬品グレードの仕様書、規制された開発や長期研究プロジェクトのための COA や MSDS などの完全なサポート文書に重点が置かれています。-

Gabapentin Powder manufacturers

 

 

COA

 

product-833-138

製品名

CAS番号

バッチ番号

ガバペンチン粉末

60142-96-3

MB2601181030

製造日

分析日

有効期限

2026-01-18

2026-01-19

2028-01-17

サンプル数量ベース

パッキング

試験方法

500KGS

25kg/ドラム

HPLC

 

アイテム

標準

結果

外観

白からオフホワイトの結晶性粉末-

適合

識別

IR/HPLC

適合

アッセイ(HPLC)

99.0%以上

99.23%

乾燥減量

0.5%以下

0.13%

強熱時の残留物

0.1%以下

0.05%

重金属

10ppm以下

適合

個々の不純物

0.1%以下

適合

総不純物

0.5%以下

適合

溶解性

水にわずかに溶ける

適合

総プレート数

1,000 cfu/g 以下

適合

酵母とカビ

100 cfu/g 以下

適合

大腸菌

ネガティブ

適合

サルモネラ

ネガティブ

適合

ストレージ

涼しく乾燥した場所に保管してください。強い光や熱を避けてください

結論

バッチは社内規格に準拠しています-

product-907-160

 

 

用途

ガバペンチンは、一般に、処方薬の開発および製造のための医薬品有効成分 (API) として供給されます。さまざまな剤形に配合できる高純度の原料として、製薬会社、調剤薬局、研究機関に供給されています。-ガバペンチンから開発された一般的な最終形態には、製剤のニーズや規制要件に応じて、カプセル、経口液体、懸濁液、およびその他のカスタマイズされた製剤が含まれます。

医学的および研究的背景の観点から見ると、ガバペンチンは神経疾患の治療分野での使用が確立されています。{0}これは、神経因性疼痛、てんかんなどの発作性疾患、およびむずむず脚症候群 (RLS) に関連して広く参照されています。これらの用途により、ガバペンチンは中枢神経系関連の医薬品開発において重要な化合物となり、製剤の精度、安定性、用量制御が重要な要素となります。

ガバペンチン粉末は専門的な調合現場でも使用されており、そこでは薬剤師が特定の強度、別の送達形式、または賦形剤の調整を必要とする患者向けに個別の剤形を調製します。さらに、動物の医薬品用途にも使用されており、動物の疼痛管理や発作関連の治療をサポートするために配合ガバペンチン製剤が使用されることがあります。-いずれの場合も、粉末自体は直接投与するのではなく、専門的な配合および製造での使用を目的としています。

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代表的な応用分野

 

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ヒトへの医薬品使用

人間の医学では、ガバペンチンは神経疾患の有効医薬品成分として広く使用されています。臨床現場では、神経因性疼痛、てんかん、レストレスレッグス症候群(RLS)用に開発された処方薬に含まれています。原料として、ガバペンチン粉末はカプセル、経口溶液、または懸濁液に製剤化されますが、医薬品基準を満たすためには正確な投与量、安定性、一貫性が不可欠です。

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調剤薬局アプリケーション

調剤薬局の現場では、個々の患者のニーズに基づいてカスタマイズされた剤形を調製するためにガバペンチン粉末が使用されます。これには、用量強度の調整、耐性を改善するための賦形剤の変更、または標準的な錠剤が適さない場合の液体や懸濁液などの代替形式の作成が含まれます。これらの用途では、安全で正確な配合のために粉末の高純度で一貫した粒子プロファイルが重要です。

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動物用医薬品の使用

ガバペンチンは獣医学でも使用されており、痛みや発作に関連した症状を経験している動物用の配合製剤に含まれる場合があります。{0}}獣医学への応用では、柔軟な投与や代替送達形式が必要となることが多く、ガバペンチン粉末は獣医師の指導の下で専門的に調合するための実用的な選択肢となっています。

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医薬品の研究開発

完成した医薬品以外にも、ガバペンチン粉末は医薬品の研究開発でも一般的に使用されています。神経系薬剤の開発初期段階およびライフサイクル管理における製剤スクリーニング、安定性試験、剤形の最適化をサポートします。{{1}{2}}このような状況では、ガバペンチンは消費者向けの成分ではなく参照 API として機能します。-

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仕組み

ガバペンチンは、GABA システムに関連するが、GABA システムとは異なるメカニズムを通じて機能します。その化学構造は-アミノ酪酸(GABA)に似ていますが、ガバペンチンはGABA受容体に直接結合せず、古典的なGABAアゴニストとしては機能しません。その代わりに、その活性は主に神経系におけるカルシウムチャネル関連経路の調節に関連しています。
より具体的には、ガバペンチンは電位依存性カルシウム チャネルの 2δ サブユニットと相互作用することが知られています。{1}この相互作用を通じて、神経信号伝達に関与する特定の興奮性神経伝達物質の放出に影響を与えます。このメカニズムが、神経因性疼痛や発作関連疾患など、異常な神経シグナル伝達が関与する神経学的症状の文脈でガバペンチンが広く議論される理由です。-
医薬品開発の観点から見ると、この作用機序により、ガバペンチンは中枢神経系関連の薬剤設計と製剤化において十分に確立された化合物となります。{0}その予測可能なメカニズムと臨床背景により、研究者や処方者は、生物学的挙動に関する不確実性ではなく、用量制御、送達形式、長期安定性に重点を置くことができます。-この文脈において、ガバペンチンは実験的または探索的な化合物ではなく、成熟した十分に特徴付けられた API として機能します。-

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安全性と規制に関する注意事項

 

ガバペンチン粉末は、専門家による使用のみを目的とした医薬品有効成分 (API) です。これは医薬品の製造、配合、研究に使用されており、栄養補助食品や消費者製品としては販売されていません。ガバペンチンの規制要件は国や地域によって異なり、その使用は通常、処方箋および医薬品管理の対象となります。材料は、適用される規制に従って、訓練を受けた専門家によって扱われるべきです。 COA や MSDS などのサポート文書は、適切な品質、安全性、および規制順守を確保するために、使用前にレビューする必要があります。

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当社を選ぶ理由

陝西メディブリッジバイオテクノロジー株式会社ガバペンチン パウダーは、一貫性、文書化、長期信頼性に重​​点を置いて供給されています。-当社は、明確な仕様、安定したバッチ品質、COA や MSDS などの完全なサポート文書を備えた医薬品-および研究グレードの材料-を提供します。当社の供給モデルは、大量注文、カスタマイズされた仕様、進行中のプロジェクトをサポートし、お客様が製剤開発、調合、および規制された医薬品研究の継続性を維持できるように支援します。

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よくある質問

 

Q: ガバペンチンパウダーは主に何に使用されますか?

A: 主に医薬品の製造、調合、研究のための API として使用されます。

Q: ガバペンチンパウダーは天然成分ですか?

A: いいえ、ガバペンチンは化学合成によって生成される合成化合物です。

Q: ガバペンチン粉末は栄養補助食品に使用できますか?

A: いいえ、栄養補助食品の成分として位置付けられたり、供給されたりするものではありません。

 

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