テルミサルタンパウダー

テルミサルタンパウダー
詳細:
CAS番号: 144701-48-4
テルミサルタン API、テルミサルタン原薬とも呼ばれます。
分子式 / 分子量: C₃₃H₃₀N₄O₂ / 514.62
外観: 白からオフホワイトの結晶性粉末-
分類: アンジオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB)
アッセイ/純度: 98% 以上 (HPLC)
溶解性: 水にほとんど溶けません。一般的な有機溶媒に可溶
用途:医薬品製剤、ジェネリック医薬品開発、原薬製造支援、分析・品質管理用途
供給とサービス: バルク供給が可能、COA と MSDS はリクエストに応じて提供されます
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説明
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明確な ARB メカニズム

テルミサルタンは、明確に定義された作用機序を持つよく知られたアンジオテンシン II 受容体拮抗薬です。{0}その薬理学的役割は広範囲に研究されており、血圧調節に関連する医薬品で使用するための確かな背景を提供しています。-

 

一貫した配合動作

明確な分子構造と安定した物理化学的特性を備えたテルミサルタンは、配合および加工中に予測可能な性能を示します。これは、最終剤形の開発および製剤の最適化における応用をサポートします。

 

規制された開発に適しています

この材料は、規制および開発基準への準拠が必要な製薬プロジェクトで一般的に使用されます。その確立されたプロファイルは、ジェネリック医薬品の開発と登録指向の作業をサポートします。-

 

安定した品質プロファイル

標準的な分析方法によって管理されたテルミサルタン粉末は、一貫したバッチ品質を提供します。この信頼性により、日常的なテスト、品質評価、長期的な供給計画がサポートされます。-

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COA

 

product-833-138

製品名

CAS番号

バッチ番号

テルミサルタン粉末

144701-48-4

MB2601191030

製造日

分析日

有効期限

2026-01-19

2026-01-20

2028-01-18

サンプル数量ベース

パッキング

試験方法

500KGS

25kg/ドラム

HPLC

 

アイテム

標準

結果

外観

白い粉

適合

臭い

特性

適合

アッセイ

99%以上

99.71%

融点

261~263度

261.3度

乾燥減量

5.0%以下

2.38%

5.0%以下

2.65%

重金属

10ppm以下

適合

として

1ppm以下

適合

2ppm以下

適合

水銀

0.1ppm以下

適合

CD

1ppm以下

適合

総プレート数

1000cfu/g以下

適合

酵母とカビ

100cfu/g以下

適合

サルモネラ

ネガティブ

ネガティブ

大腸菌

ネガティブ

ネガティブ

残留農薬

ネガティブ

ネガティブ

ストレージ

涼しく乾燥した場所に保管してください。強い光や熱を避けてください

結論

バッチは社内規格に準拠しています-

product-907-160

 

 

テルミサルタンが製剤中でどのように作用するか

テルミサルタンは、アンジオテンシン II タイプ 1 (AT1) 受容体と選択的に相互作用することにより、アンジオテンシン II 受容体遮断薬として機能します。この相互作用を通じて、血管緊張に関連する受容体-媒介シグナル伝達経路を妨害します。このメカニズムは広く研究されており、血圧調節に関連する医薬品製剤での使用の基礎となっています。-

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医薬品での用途

医薬品開発では、テルミサルタンは血圧{0}}-関連の適応症向けに設計された製剤の有効成分として使用されます。これらの製品におけるその役割は、明確に定義された分子構造と十分に文書化された薬理学的背景によって裏付けられています。-パフォーマンスと動作が予測可能なため、完成した剤形の開発だけでなく、汎用プロジェクトや登録主導型プロジェクトにも一般的に選択されます。-

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製薬システムにおけるテルミサルタンの役割

テルミサルタンは、医薬製剤システム内で、アンジオテンシン II 媒介シグナル伝達経路の調節を担う中心的な有効成分として機能します。その役割は、単独での使用によって定義されるのではなく、長期的かつ一貫した送達のために設計された管理された剤形にどのように統合されるかによって定義されます。-

製剤の観点からは、よく特徴付けられた分子挙動と一般的な賦形剤系との安定した相互作用により、テルミサルタンが選択されています。{0}水溶解度が低く、受容体相互作用プロファイルが明確であるため、製剤チームは製造段階からスケールアップ段階まで予測可能な性能を備えた剤形を設計できます。-

より広範な開発システムにおいて、テルミサルタンは確立された薬理学的背景を持つ参照 ARB 化合物として機能します。これにより、開発チームと品質チームは、有効成分レベルでの不確実性ではなく、配合設計、プロセス管理、一貫性管理に集中できるようになります。したがって、システム内でのその位置は、実験的な調査ではなく、信頼性、再現性、規制の精通性に関連しています。

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テルミサルタン API と他の降圧薬 API の比較

 

比較の側面

テルミサルタン

ロサルタン

バルサルタン

システムにおける役割

安定した長期的なシステム統合のために設計されたコア ARB API{0}}

ARB API は、より柔軟なシステムや短期間のシステムでよく使用されます。{0}

従来のIRシステムで一般的に適用されているARB API

システムの位置付け

規制された製薬システム内で「既知の定数」として扱われる

より大きな配合の自由度が可能になりますが、持続的なシステム挙動には重点が置かれません。

標準化され、広く採用されている配合フレームワークにうまく適合

受容体相互作用プロファイル

持続的なAT₁受容体相互作用を特徴とする

より短い受容体相互作用プロファイル

中間受容体相互作用挙動

処方戦略の影響

一貫性と長期的なパフォーマンスを重視した設計をサポートします。{0}

よりシンプルまたはより適応性のある配合戦略をサポート

確立された再現可能な配合アプローチをサポート

開発の焦点

長期計画、規制への精通、バッチの一貫性

開発スピードと配合の柔軟性

標準化と拡張性のバランス

一般的なプロジェクトの使用法

成熟したプロダクト、汎用レプリケーション、登録主導型プログラム{0}}

迅速な開発や配合調整を優先するプロジェクト

実証済みの配合ルートによる大規模製造-

 

 

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使用と保管に関する考慮事項

テルミサルタン パウダーは、専門的および産業用の使用のみを目的としています。医薬品有効成分に適用される標準的な慣行に従って、日常的な計量および移送作業中に不必要な暴露を避けるように注意して取り扱う必要があります。

保管の場合、材料は密閉された容器に保管し、乾燥した管理された条件下で維持する必要があります。適切な密封と環境制御により、粉末の物理的完全性が維持され、長期保管中にも安定した品質が維持されます。

この物質は、製剤、開発、および分析用途のために提供されており、消費者または臨床への直接応用を目的としていません。

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私たちを選ぶ理由

陝西メディブリッジバイオテクノロジー株式会社一貫性、文書化の準備、長期的な協力を重視し、専門的および産業用の医薬品原料の供給に重点を置いています。{0}}当社のテルミサルタン パウダーは、配合開発、品質評価、登録指向のプロジェクトをサポートするために、明確に定義された仕様で提供されています。-。

私たちは安定した調達と品質管理プロセスを維持し、バッチ間の一貫性をサポートしています。{0}{1}各供給品には COA を含む標準文書が添付されており、ご要望に応じて MSDS も入手できるため、お客様は追加の準備の負担なく資料を社内ワークフローに統合できます。

配合チーム、開発プロジェクト、調達計画をサポートした経験を活かし、短期的な供給ではなく信頼性の高い供給を目指しています。{0}}柔軟なパッケージング オプションと迅速なコミュニケーションにより、テルミサルタン パウダーをプロジェクトの規模と開発スケジュールに合わせて確実に供給できます。

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よくある質問

 

Q: テルミサルタン粉末は何に使用されますか?

A: 血圧調節に関連する処方薬の製造における医薬品有効成分として使用されており、消費者が直接使用するためのものではありません。{0}

Q: テルミサルタン粉末はテルミサルタン錠剤と同じですか?

A: いいえ、粉末は製造時に使用される医薬品有効成分であり、錠剤は完成した剤形です。

Q: テルミサルタンの粉末は店頭で購入できますか?

A: いいえ、専門的な製薬用途のために供給されています。

Q: テルミサルタン粉末は直接使用しても安全ですか?

A: いいえ、消費者が直接使用することを目的としていません。

Q: テルミサルタン粉末はそれだけで血圧を下げますか?

A: 承認された医薬品の有効成分として機能します。

 

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